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奋进的{力量丨}一支胰岛素的守正、出奇与远行央广网北京8月24日消息(记者 牛谷月)从一座实验室出发,到如今覆盖全球21个国家和地区、年营收突破40亿元——一支国产胰岛素的旅程,也是一家中国药企三十年的突围史。
甘李药业的故事,是从“打破垄断”开始的。1998年,创始人甘忠如博士带领团队研发出中国首支基因重组人胰岛素,让国产胰岛素第一次有了与国际巨头同台竞技的资格。二十多年后,这家公司站在了更复杂的十字路口:国内集采重塑行业格局,海外巨头盘踞高端市场,GLP-1等新赛道崛起。甘李药业的应对之策是什么?在“十五五”开局之年,它如何守住胰岛素的基本盘,又凭什么去搏一个更大的未来?
带着这些问题,央广财经记者走进甘李药业调研。这是一家正在进行自我迭代的公司——传统业务尚未触顶,创新管线已逐步进入兑现期,全球化从产品输出升级为技术共享。某种意义上,它不再只是一个胰岛素生产商,而是一个试图在代谢病领域与国际巨头正面较量的中国选手。
守正:从国产替代到集采“逆袭”,筑牢传统业务基本盘
甘李药业的发展经历了三个清晰的阶段。
1998年至2005年是“深耕期”,公司聚焦国内胰岛素领域,构建起覆盖长效、速效、预混的全品类三代胰岛素产品矩阵,确立了国产胰岛素领军者的地位。
2005年之后,“全球化”成为关键词,公司启动海外注册与商业化布局。二十年积累下来,甘李药业已在21个国家实现商业化,累计获批批件超过80个,2025年国际收入达到5.39亿元。甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强特别提到,今年上半年,公司甘精、赖脯、门冬三款胰岛素已获得欧盟上市批件,标志着公司的商业化能力在全球范围内得到了非常好的验证。
当前,甘李药业正处于企业发展的第三个阶段——创新驱动。第四代基础胰岛素周制剂、GLP-1双周制剂等内分泌代谢创新管线加速推进,多项III期临床研究已达到预设的主要终点,并同步布局自身免疫、肿瘤等创新领域。宋维强表示,公司已“完成了从单一胰岛素企业向多增长曲线驱动的创新加国际化的战略升级”。
业绩印证了这一战略的成效。2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增幅达86.05%。公司全年向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,覆盖医疗机构4.8万家。尽管2026年第一季度因税制变更等短期因素影响,营收同比下滑10.84%至8.78亿元,但制剂销量仍保持7.48%的增长。
甘李药业胰岛素生产线(甘李药业/供图 央广网/发)
胰岛素集采是绕不开的话题。宋维强在回答提问时回顾了两次集采的差异:首轮集采中甘李药业以低价策略切入市场,一年内新增准入医疗机构1万余家,“我们的产品上市十多年也才做到进院一万多家、接近两万家,但通过集采一年的时间就增加了一万多家医院的准入。虽然价格低导致当年利润受到影响,但我们收获了非常多的医院准入。”到第二轮集采时,公司成功实现中标价格上移。宋维强表示,“国产与进口在替换方面没有任何问题,在同样药效的前提下,价差不应该那么大。”
出奇:用技术换市场,以合作拓版图
在全球化路径上,甘李药业选择了一条差异化的路线。
宋维强表示,新兴市场是当前境外收入的主要增长来源。“我们和很多新兴市场国家形成了广泛合作,不仅仅是产品出口,像巴西这边也会有技术的共享,帮助合作伙伴在当地建立制剂生产能力,我们供应原料,由他们灌装,本地化生产更容易得到当地认可,形成长期稳定的合作关系。”
巴西PDP项目是这一模式的代表性案例。2025年,甘李药业与巴西卫生部下属公立实验室及本土药企签订技术转移与供应协议,成为首家参与巴西胰岛素供应链本地化建设的中国企业,配套十年供应框架协议。
宋维强补充道:“我们共享的是非常成熟的甘精胰岛素的灌装技术,通过这种方式打好合作基础,为新一代产品导入奠定基础。”记者了解到,2025年以来,甘李药业在埃及、阿根廷、马来西亚、埃塞俄比亚、阿尔及利亚等多个新兴市场国家相继获批或启动本土化项目,产品商业化销售已拓展至全球21个国家。相应成果也在公司业绩中得到了直观体现——2025年甘李药业国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。
在欧洲胰岛素市场,甘李药业采取了另一种策略。据介绍,公司将借助与山德士(Sandoz)的合作填补市场空间。“欧洲市场格局稳定,主要由几家国际厂商供应,山德士是欧洲最大的生物仿制药公司,市场份额第一,我们希望通过合作做有益补充。”宋维强说。
甘李药业和山德士的合作始于2018年,覆盖甘精、赖脯、门冬三款胰岛素类似物在欧洲及其他特定区域的商业化。2026年1月至5月,三款胰岛素注射液先后获得欧盟委员会上市许可,进一步推进欧洲市场基础胰岛素和速效胰岛素产品的深度布局。
针对GLP-1等减重产品,宋维强透露,公司走的是差异化路线,“诺和诺德、礼来的产品需要一周使用一次,我们在研产品是双周制剂,同时周制剂的胰岛素等创新药物在欧美需求较大,我们会积极争取在这类市场上市。”
远行:创新管线逐步兑现,开启第二增长曲线
数据显示,2025年公司研发投入达13.41亿元,占营收比重33.08%,研发人员占比16.69%。高研发投入是公司长期坚持的战略,也是对标的国际巨头竞争的必要条件。公司有关人员透露,目前,甘李药业的核心创新管线已逐步进入收获期。
甘李药业研发实验室(甘李药业/供图 央广网/发)
博凡格鲁肽(GZR18)作为有望全球首个获批上市的GLP-1双周制剂,目前已围绕肥胖或超重、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停以及2型糖尿病等适应症开展7项III期临床研究。其在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点,并显示出具有竞争力的减重疗效。
第四代基础胰岛素周制剂GZR4同样进入III期临床。其给药频率由每日一次降低至每周一次,年注射次数由365次减少至52次,有望减少患者恐针及频繁注射负担,提升治疗便利性和患者依从性。此外,GZR101(双胰岛素类似物)和GZR102(基础胰岛素与GLP-1固定比例复方周制剂)的全球开发均已进入II期临床研究阶段。随着上述创新产品后续相继落地,将为公司带来全新的潜在增长曲线,实现在传统蓝筹业务基础上的价值跃升。
在股东回报方面,公司长期坚持现金分红、股权激励与股份回购相结合的回报机制。上市以来累计现金分红超22亿元,近三年分红率达252.36%。2025年度拟分红约5.97亿元,2024年股份回购1.5亿元并已完成注销。每两年一轮的股权激励已成常态化安排,将管理层、员工与股东利益长期绑定。
对于市场估值逻辑,公司管理层也有着清醒认知。甘李药业另一位负责人表示,蓝筹公司的价值根植于业绩持续稳定增长,但生物医药行业不能固守传统估值体系,必须依靠创新实现价值跃升。2025年85%以上的利润增速不可能长期维持,但创新管线的兑现将为公司开辟新的快速成长领域。
正如上述负责人所言:“蓝筹公司需要不断找到下一个‘蓝筹’领域,通过技术创新切入并构建壁垒,形成‘蓝筹+蓝筹’的叠加效应。”随着博凡格鲁肽、GZR4等创新产品兑现在即,甘李药业有望从传统胰岛素龙头进化为代谢领域创新药企。在“十五五”开局之年,这支从中国出发的胰岛素,正以守正为基、出奇为翼、远行为志,在全球医药版图上书写自己的征程。
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